1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Calcikel 300, soluţie injectabilă pentru vaci şi oi.
2. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR
ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
1 ml conţine:
Ingrediente active:
Gluconat de calciu monohidratat 279,24 mg
Clorură de magneziu hexahidrată 40,00 mg
Excipienţi:
Metil parahidroxibenzoat 1 ,00 mg
3. INDICAŢIE (INDICAŢII)
Hipocalcemia acută la vaci şi oi (parezia puerperală, febra laptelui)
Hipomagnezemia acută la vaci (febra de iarbă).
4. CONTRAINDICAŢII
Contraindicaţii
absolute: tulburări cardiace.
Contraidicaţii
relative: hiperparatiroidia, insuficienţă renală, acidoză, intoxicaţie cu glicozide
cardiace.
A nu se folosi în
caz de hipersensibilitate cunoscută la unul dintre ingrediente.
5. REACŢII ADVERSE
La următorul tratament din cauza hipercalcemiei temporare,
se observă efecte adverse mai ales la nivelul sistemului cardiovascular. Iniţial se oservă bradicardie ce evoluează către o uşoară
tahicardie cu o rată a pulsului mărită, la majoritatea animalelor în timpul
terapiei standard. În cateva cazuri, aceste simptome pot progresa către
tahicardie pronunţată, puls neregulat ( extrasistole), încheindu-se cu moarte prin insuficienţă
cardiacă (fibrilaţie ventriculară, bloc cardiac). Incidenţa efectelor adverse
creşte în cazul administrării intravenoase rapide.
Alte simptome toxice observate în timpul dar şi după
perfuzare sunt: tremurături musculare, salivaţie abundentă, lăcrimare,
scrâşnituri dentare, urinări şi defecaţii frecvente, tulburări nervoase
centrale variind de la depresie ( anorexie, slăbiciuni, prostaţie ) până la
agitaţie şi excitabilitate terminală.
Dacă observaţi
orice alte efecte grave sau orice alte efecte nemenţionate în acest prospect,
vă rugam să informaţi medicul veterinar.
6. SPECII ŢINTĂ
Vaci, oi.
7. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
NUMAI PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ LENTĂ
Vaci adulte ( 500-600 kg): 500 ml (echivalent 12,5 g calciu +2,4 g
magneziu) sau tot flaconul.
Oi: 1 ml
pe kg greutate corporală
8. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Soluţia trebuie
administrată lent intravenos, de exemplu se va respecta timpul de perfuzare de
cel puţin 5 minute.
Dacă este
posibil, soluţia trebuie încălzită pană aproape de temperatura corpului.
Precauţii
necesare care trebuie luate în scopul perfuzării aseptice, pe cat posibil.
Se recomandă
monitorizarea atentă a aparatului de perfuzat, cu privire la lipsa de aer.
Se recomandă
monitorizarea funcţiilor inimii în timpul administrarii intravenoase.
In caz de
recădere după tratament, între primul şi al doilea tratament se va respecta un
interval de 6 ore.
9. TIMP DE AŞTEPTARE
Zero zile.
10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în flaconul original.
Ferit de lumină.
A nu se congela.
A nu se folosi după data expirării înscrisă pe etichetă după Exp.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 28 de zile.
11. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ
(SPECIALE)
O creştere a
concentraţiei de calciu în sânge poate creşte efectul terapeutic dar, şi
efectele toxice ale glicozidelor cardiace, simpaticomimetice şi metilxantine
(de exemplu cafeina).
Calciu antagonist acut
neuromuscular blocheaza acţiunea antibioticelor aminoglicozide. Pe de alta
parte, magneziu poate creşte efectul de blocare neuromusculară a unor
medicamente ( de exemplu relaxante musculare, cum ar fi succinilcolina). Calciu
formează complexe cu antibioticele tetracicline care conduc la inactivarea
activităţii lor antimicrobiene.
O administra
intravenoasă rapidă şi /sau supradozare poate determina creşterea simptomelor
de hipercalcemie.
În caz de creştere
bruscă a bătăilor inimii sau o bătăi neregulate ale inimii, tratamentul
intravenos trebuie întrerupt imediat. După aceea tratamentul intravenos poate
continua lent, cu controlul regulat al inimii.
Este posibil un
tratament suplimentar: Na –EDTA i.v. lent.
Calciu şi magneziu sunt incompatibile cu mai multe
medicamente, rezultând formarea de precipitate.
Oricum, Calcikel 300 nu
trebuie amestecat cu niciun alt medicament pentru administrare simultană
intravenoasă.
12. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA
PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Produsul
neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar
trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
13. DATE ÎN BAZA
CĂRORA PROSPECTUL A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ
14. ALTE INFORMAŢII
Prescripţia produsului.
